El gobierno de Japón aprobó este viernes tratamientos innovadores con células madre pluripotentes inducidas (iPS) para la enfermedad de parkinson y la insuficiencia cardíaca grave, que estarán disponibles para los pacientes en los próximos meses.
Terapias autorizadas
La farmacéutica Sumitomo Pharma recibió luz verde para la fabricación y comercialización de Amchepry, su terapia destinada al párkinson, que consiste en trasplantar células madre al cerebro del paciente.
Por su parte, el Ministerio de Salud japonés también autorizó ReHeart, láminas de músculo cardíaco desarrolladas por la empresa emergente Cuorips, que ayudan a formar nuevos vasos sanguíneos y restaurar la función cardíaca.
Ensayos clínicos y resultados
Los tratamientos podrían salir al mercado a mediados de este año. El ensayo clínico dirigido por la Universidad de Kioto incluyó siete pacientes con párkinson de entre 50 y 69 años, a quienes se les implantaron entre cinco y diez millones de células en ambos hemisferios cerebrales.
Las células iPS, desarrolladas a partir de donantes sanos, se convirtieron en precursoras de las neuronas productoras de dopamina, cuya pérdida es característica en pacientes con párkinson.
Significado histórico
Este avance convierte a Amchepry en el primer producto médico disponible comercialmente en el mundo que utiliza células iPS. Estas células, reprogramadas genéticamente para volver a un estado juvenil, fueron objeto de la investigación del científico japonés Shinya Yamanaka, quien recibió el Premio Nobel en 2012.
El ministro de Salud japonés, Kenichiro Ueno, afirmó:
“Espero que esto suponga un alivio para los pacientes no solo de Japón, sino de todo el mundo”.
Según la Fundación Parkinson, aproximadamente 10 millones de personas padecen párkinson en el mundo, lo que convierte esta terapia en un avance potencialmente revolucionario en la medicina regenerativa.
