Las farmacéuticas Moderna y MSD (Merck en Estados Unidos y Canadá) anunciaron este miércoles resultados positivos de un ensayo clínico de fase III de su tratamiento experimental contra el melanoma avanzado, uno de los tipos más agresivos de cáncer de piel.
La terapia, denominada intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) y fue administrada en combinación con pembrolizumab (Keytruda), la inmunoterapia de referencia de MSD. Según las compañías, la combinación logró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída frente a los pacientes que recibieron únicamente pembrolizumab.
El estudio incluyó a más de 1.100 pacientes que habían sido sometidos previamente a cirugía. Sin embargo, las compañías todavía no han dado a conocer las cifras completas del ensayo.
Los resultados fueron difundidos mediante una nota de prensa, y no a través de una publicación científica sometida a revisión por pares. Moderna y MSD indicaron que los datos detallados serán presentados próximamente en una reunión médica internacional y posteriormente compartidos con las autoridades reguladoras.
El anuncio provocó además una fuerte reacción en los mercados financieros. Las acciones de Moderna llegaron a subir alrededor de un 130 %, mientras que las de Merck (MSD) avanzaron cerca de un 10 %.
Una vacuna diseñada para cada paciente
Aunque se conoce como una vacuna contra el cáncer, esta terapia no está destinada a prevenir la aparición del melanoma. Su propósito es ayudar al sistema inmunitario a identificar y eliminar células cancerosas que ya están presentes en el organismo o que podrían permanecer después de una cirugía.
El tratamiento emplea ARN mensajero, una tecnología ampliamente conocida por su utilización en las vacunas contra la COVID-19. En este caso, la estrategia es diferente: la terapia se personaliza para cada paciente a partir de las alteraciones genéticas identificadas en su tumor.
El objetivo es que las defensas del organismo aprendan a reconocer características específicas de las células cancerosas y puedan atacarlas con mayor precisión.
Resultados previos también fueron positivos
El anuncio de fase III se produce después de los resultados favorables obtenidos en un estudio de fase IIb, cuyos datos fueron presentados en junio durante la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
En aquella investigación, la combinación de la vacuna con pembrolizumab redujo en un 49 % el riesgo de recurrencia y muerte en comparación con el uso de pembrolizumab por sí solo.
Asimismo, el tratamiento combinado disminuyó en un 59 % el riesgo de desarrollar metástasis a distancia. La supervivencia global también fue superior entre los pacientes que recibieron ambas terapias: alcanzó el 92,2 %, frente al 71,3 % registrado en el grupo tratado únicamente con inmunoterapia.
Un avance que aún debe confirmarse
Los resultados anunciados podrían representar un paso importante para las terapias contra el cáncer basadas en ARN mensajero. De confirmarse con los datos completos, sería un hito para este tipo de tecnología aplicada a la oncología.
No obstante, especialistas han pedido cautela debido a que todavía no se han publicado los resultados detallados del ensayo de fase III.
Marisol Soengas, responsable del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, considera que el anuncio es relevante, especialmente por el potencial de la tecnología de ARN mensajero. Sin embargo, señala que será necesario conocer los datos completos para valorar el verdadero alcance del tratamiento.
Otro de los desafíos será determinar hasta qué punto puede generalizarse una terapia diseñada individualmente para cada paciente, así como evaluar el coste que tendría su aplicación a gran escala en los sistemas sanitarios.
Tras los resultados positivos, Moderna y MSD prevén presentar la evidencia completa en un próximo congreso médico y comenzar los trámites ante las autoridades reguladoras para solicitar la autorización del tratamiento.
El melanoma es una de las formas más agresivas de cáncer de piel. En 2022 se registraron más de 330.000 nuevos casos en todo el mundo, y su incidencia mantiene una tendencia ascendente.
